1 г геля содержит:
Активные вещества:
Адапален микросферический - 10,0 мг, содержащий адапален микронизированный - 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер («GANZPEARL GMP 0820») - 9,0 мг.
Клиндамицина фосфат 11,89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5.5 мг. пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.
Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полипуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клипдамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субьединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клипдамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клипдамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клипдамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клипдамицина.
Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата «Клензит-С микросферы» являются адапален и клиндамицин.
Угревая сыпь.
Наружно. Перед применением геля «Клензит-С микросферы» необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- «Клензит-С микросферы» не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью
Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Со стороны органов чувств:
чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век;
Со стороны пищеварительной системы:
боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота);
Со стороны кожных покровов:
эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи;
Прочие:
фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой;
В редких случаях возможно развитие колита.
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.).
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).
Проявляет антагонизм с эритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксаптов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено.
Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела. Избегать прямых солнечных лучей, т. к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Гель для наружного применения.
По 15 г или по 30 г в тубу из ламинированной алюминиевой фольги. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2, Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai -400026, India.
Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422007, Maharashtra, India.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3. 2 этаж;
Тел.: (499) 951-00-00.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Планета Здоровья | Сенная пл, 13, СПб | Круглосуточно | 1 238 ₽ |
Планета здоровья | Космонавтов пр, 42 литера А, СПб | Круглосуточно | 1 259 ₽ |
Вита Центральная | Боткинская ул, 15 к 1, СПб | Круглосуточно | 1 369 ₽ |
Apteka ЗдравСити | Комендантский пр-т, 17к1, СПб | 08:00-23:00 Пн-Ср, 08:00-22:00 Чт-Вс | 1 486 ₽ |
Ipharm ЗдравСити | Николая Рубцова ул, 9 литера А, Парголово п, СПб | Круглосуточно | 1 486 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Центральная ул, 2 литера А, Лисий Нос п, СПб | 08:00-23:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Ленина пр, 23, Кириши, Киришский р-н, ЛО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Щербаков пер, 2/58, СПб | Круглосуточно | 1 486 ₽ |
Аптека «Здоровье» ЗдравСити | Кирова ул, 13, Сланцевский р-н, Сланцы, ЛО | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Аптека Шексна ЗдравСити | Маршала Захарова ул, 21Д, СПб | 09:00-22:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Аптека №145 ЗдравСити | Московское ш, 7 литера А, СПб | 09:00-21:30 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 1 486 ₽ |
Аптека №68 ЗдравСити | Ленинградское ш, 14, Коммунар, Гатчинский р-н, ЛО | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 1 486 ₽ |
Аптека-Витал ЗдравСити | Политрука Пасечника ул, 3 к 1 литера А, Торики тер, СПб | 10:00-20:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Аптеки24 ЗдравСити | Областная ул, 1, Кудрово, Всеволожский р-н, ЛО | 08:00-23:59 Пн-Пт, 09:00-23:59 Сб-Вс | 1 486 ₽ |
Аптечество ЗдравСити | Звездная ул, 16, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Авиатриссы Зверевой ул, 1/8, Гатчина, ЛО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Будь здоров! ЗдравСити | Стачек пр, 73 литер А, СПб | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Викамед ЗдравСити | Типанова ул, 23 с 1, СПб | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |
Витал Оплата только наличными ЗдравСити | Декабристов ул, 50А, СПб | 09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 1 486 ₽ |
Витаминка ЗдравСити | Столичная ул, 11к1, Кудрово, Всеволожский р-н, ЛО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 486 ₽ |